ISO13485医疗设备用集成电路板(PCBA)的加工质量管理体系证书

ISO13485医疗设备用集成电路板(PCBA)的加工质量管理体系证书

百千成科技在2015年成功的获得ISO13485医疗设备(冷热敷治疗仪)用集成电路板(PCBA)的加工质量管理体系证书，ISO13485证书主要适用于医疗器械制造和相关服务领域的企业，包括设计、开发、生产、销售、维修和售后服务等，而ISO 13485证书是一项国际通用的医疗器械质量管理体系认证，是一种国际认证标准，ISO13485证书规定了医疗器械质量管理体系的要求，它要求企业建立完善的质量管理体系，是医疗器械生产企业获得产品质量认证的重要标准之一。

在医疗器械SMT贴片加工、PCBA加工中想要获得ISO13485证书，就一定要确保产品和服务的质量和安全性达到标准要求，ISO13485标准要求包括建立和实施一套完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制、质量改进、风险管理、程序文件、文件记录等各方面，以确保产品的质量和服务等符合相关的法规和标准要求，同时保证产品的安全性和有效性。

只有符合ISO 13485标准要求，并通过认证机构的审核和评估，才能获得证书，ISO 13485证书具有全球认可度和影响力，不仅代表了百千成在SMT贴片加工和PCBA加工的产品质量、服务等符合监管机构的要求，更彰显了我们在诚信文化、合作共赢、责任担当等方面获得客户的高度认可，客户可放心购买我们的产品。

百千成引进了国内外先进的生产设备，历经多年的运营和升级改造，设备性能和性价比均达到了国际先进水平，在SMT贴片加工和PCBA加工的管理方面我们从采购到生产、从配送到售后等每一个环节都精益求精，以确保产品质量和交付时间。

ISO13485证书颁发部门

ISO13485证书是由国际标准化组织（ISO）的认证机构或者认可机构颁发的，ISO是一个由各个国家的标准化组织组成的国际性组织，它的成员来自全球160多个国家和地区。ISO的任务是制定国际标准，以促进国际贸易和技术交流的便利性和公平性。ISO13485标准是ISO针对医疗器械行业制定的质量管理体系标准，因此ISO认证机构或认可机构都可以颁发ISO13485证书，这些机构在各个国家和地区都有分支机构，可以提供当地的认证服务。

ISO13485证书用途

1、提高产品质量：ISO13485证书是医疗器械质量监管的国际标准，想要获得该证书就要优化产品质量和安全性，就要企业建立和实施一套完整的质量管理体系，其中包括质量保证、质量控制、质量改进、风险管理等方面，从而提高产品的质量和安全性。

2、满足法规要求：ISO13485标准是国际上公认的医疗器械行业质量管理体系标准，只有符合该标准才能让企业满足各国家和地区的法规要求，具有全球认可度和影响力，用我们的SMT贴片加工和PCBA加工生产医疗器械，可以帮助我们的客户拓展国际市场和提高国际竞争力。